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移动式层流罩的验收标准及测试方法与流程介绍

2020-07-14

确定移动式洁净层流罩一切正常运作的各类技术性性能参数是不是合乎设计方案规定及GMP要。

一、风速测试

1、测试目地

认证单边气旋速率为0.45m/s±20%。

2、测试仪器设备和机器设备

KXYL-600B智能化风速气压风检仪

3、测试流程

(1)打开离心风机,最少运作十分钟。

(2)测试点部位如图所示1所显示。间距出风面下150mm开展精确测量和纪录(单独FFU测试)。

(3)用KXYL-600B智能化风速气压风检仪在过滤器出风面下精确测量风速。在精确测量全过程中,务必当心维持取样地区气旋顺畅。

(4)精确测量时每一个点精确测量時间为10秒左右,在正下方报表里纪录数据信息。

4、接受规范:风速值需在0.36m/s~0.54m/s范畴内。

层流罩

二、FFU高效过滤器一致性测试确定

1、测试方式及流程

过滤器一致性测试选用DOP法开展测试,测试时根据气溶胶产生器在上下游进入PAO气溶胶,用气溶胶分光光度计检验过滤器中下游的浓度值相对性上下游的转变来分辨过滤器的漏率是不是达标(单独FFU高效过滤器来做一致性测试)。

(1)打开离心风机,将离心风机的风速调至0.45±20%。

(2)恰当联接取样插口。根据企业自做简单认证设备安裝单独FFU,工作经验证孔,在高效过滤器上下游引进气溶胶。

(3)依据分光光度计的操作指南对高效过滤器的一致性开展检验。

备注名称:扫描仪时,持摄像头贴近过滤器出风面下约25mm惩处不超过50毫米/s的速率扫描仪。扫描仪平行线运动轨迹应遮盖全部表层。

2、接受规范:全部检测点的泄漏率均不可以超出0.01%。


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移动式层流罩的验收标准及测试方法与流程介绍

确定移动式洁净层流罩一切正常运作的各类技术性性能参数是不是合乎设计方案规定及GMP要。

一、风速测试

1、测试目地

认证单边气旋速率为0.45m/s±20%。

2、测试仪器设备和机器设备

KXYL-600B智能化风速气压风检仪

3、测试流程

(1)打开离心风机,最少运作十分钟。

(2)测试点部位如图所示1所显示。间距出风面下150mm开展精确测量和纪录(单独FFU测试)。

(3)用KXYL-600B智能化风速气压风检仪在过滤器出风面下精确测量风速。在精确测量全过程中,务必当心维持取样地区气旋顺畅。

(4)精确测量时每一个点精确测量時间为10秒左右,在正下方报表里纪录数据信息。

4、接受规范:风速值需在0.36m/s~0.54m/s范畴内。

层流罩

二、FFU高效过滤器一致性测试确定

1、测试方式及流程

过滤器一致性测试选用DOP法开展测试,测试时根据气溶胶产生器在上下游进入PAO气溶胶,用气溶胶分光光度计检验过滤器中下游的浓度值相对性上下游的转变来分辨过滤器的漏率是不是达标(单独FFU高效过滤器来做一致性测试)。

(1)打开离心风机,将离心风机的风速调至0.45±20%。

(2)恰当联接取样插口。根据企业自做简单认证设备安裝单独FFU,工作经验证孔,在高效过滤器上下游引进气溶胶。

(3)依据分光光度计的操作指南对高效过滤器的一致性开展检验。

备注名称:扫描仪时,持摄像头贴近过滤器出风面下约25mm惩处不超过50毫米/s的速率扫描仪。扫描仪平行线运动轨迹应遮盖全部表层。

2、接受规范:全部检测点的泄漏率均不可以超出0.01%。


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