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vhp过氧化氢传递窗使用稳定但也有些小缺点

2020-09-26

前言:伴随着灭菌处理规定的提升,进到B级区的原材料必须灭菌处理,但传统式的湿热灭菌柜、干热灭菌柜有高温灭菌的缺陷。部分不可以高温灭菌的商品只有选用超低温灭菌处理的传递窗。因而,vhp过氧化氢传递窗问世了。

VHP灭菌处理传递窗适用传递的多种类型的物件表层灭菌处理,另外不造成残余,合适在不一样级別的清洁区变换物件应用。2012年,伴随着汽化的过氧化氢(VHP)传递窗在我国的快速广泛应用,如今我国可能数家制药企业的VHP传递窗根据了新版本GMP的验证。

vhp过氧化氢传递窗

vhp过氧化氢传递窗对于当今的制药企业来说是一种非常稳定的灭菌过程传递处理方法,但是在vhp过氧化氢传递窗难免也会有小缺点。

1.vhp传递窗的灭菌处理循环系统仍然过长,从灭菌处理刚开始到排残在1ppm下列,一般的小胶囊必须1.5钟头,大胶囊很有可能必须3钟头上下。时间太高了。部分公司为了更好地降低灭菌处理周期时间,有可能在VHP传递窗剩余5-10ppm的情况下开启机舱门取下原材料。对工作人员的风险性增大。

2.vhp传递窗的基本原理是根据高溫闪蒸方法闪蒸30%过氧化氢水,转换为过氧化氢汽体,在全部灭菌处理全过程中传递窗的溫度升高5-15,不宜生物制药等溫度尤其比较敏感的商品的传递。假如传递窗不提温,高溫的过氧化氢汽体很容易粘附在传递窗內部的不锈钢板材上而凝固。

3.现阶段我国VHP传递窗都选用销售市场普遍的30%~35%食品级(或分析纯级)过氧化氢溶液,30%过氧化氢溶液是危化品,易于点燃,并且选购运送贮藏必须向本地公安厅递交办理备案。此外,该食品级或分析纯级的过氧化氢水残渣较多,对过氧化氢闪存盘的使用寿命导致非常大的损害。

有灭菌处理周期时间更短、溫度不升高、并且不用那么浓度较高的的过氧化氢水就能做到6个多数嗜热枯草芽孢菌的灭菌处理实际效果的vhp过氧化氢传递窗,能够协助有时间和疑问急迫要求的公司。



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前言:伴随着灭菌处理规定的提升,进到B级区的原材料必须灭菌处理,但传统式的湿热灭菌柜、干热灭菌柜有高温灭菌的缺陷。部分不可以高温灭菌的商品只有选用超低温灭菌处理的传递窗。因而,vhp过氧化氢传递窗问世了。

VHP灭菌处理传递窗适用传递的多种类型的物件表层灭菌处理,另外不造成残余,合适在不一样级別的清洁区变换物件应用。2012年,伴随着汽化的过氧化氢(VHP)传递窗在我国的快速广泛应用,如今我国可能数家制药企业的VHP传递窗根据了新版本GMP的验证。

vhp过氧化氢传递窗

vhp过氧化氢传递窗对于当今的制药企业来说是一种非常稳定的灭菌过程传递处理方法,但是在vhp过氧化氢传递窗难免也会有小缺点。

1.vhp传递窗的灭菌处理循环系统仍然过长,从灭菌处理刚开始到排残在1ppm下列,一般的小胶囊必须1.5钟头,大胶囊很有可能必须3钟头上下。时间太高了。部分公司为了更好地降低灭菌处理周期时间,有可能在VHP传递窗剩余5-10ppm的情况下开启机舱门取下原材料。对工作人员的风险性增大。

2.vhp传递窗的基本原理是根据高溫闪蒸方法闪蒸30%过氧化氢水,转换为过氧化氢汽体,在全部灭菌处理全过程中传递窗的溫度升高5-15,不宜生物制药等溫度尤其比较敏感的商品的传递。假如传递窗不提温,高溫的过氧化氢汽体很容易粘附在传递窗內部的不锈钢板材上而凝固。

3.现阶段我国VHP传递窗都选用销售市场普遍的30%~35%食品级(或分析纯级)过氧化氢溶液,30%过氧化氢溶液是危化品,易于点燃,并且选购运送贮藏必须向本地公安厅递交办理备案。此外,该食品级或分析纯级的过氧化氢水残渣较多,对过氧化氢闪存盘的使用寿命导致非常大的损害。

有灭菌处理周期时间更短、溫度不升高、并且不用那么浓度较高的的过氧化氢水就能做到6个多数嗜热枯草芽孢菌的灭菌处理实际效果的vhp过氧化氢传递窗,能够协助有时间和疑问急迫要求的公司。



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