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层流传递窗的特定要求你知道吗

2020-11-10

层流传递窗高效通风均流板:采用304不锈钢网板。

  层流传递窗的特定要求:

        1 .所有传感器必须经过具有法定资格的检查机构的检查,提供检查记录和合格证明书。

  2 .设备安装完成后,供应商需要对各清洁传递窗进行现场测试(至少包括洁净度、风速、风压、照度、噪音和气流型等),并提供相关的测试报告。

  3 .提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS  )文件、SAT/IQ/OQ方案和报告。

层流传递窗

  层流传递窗GMP请求:

  1 .层流传递窗设备表面光滑,无毛刺,不积灰尘,清洁,所有间隙必须用食品级中性密封剂密封。

  2 .设备应有适当的空间进行维护和检查。

  3 .所有的电线都不能隐藏露出来。

  4 .所有仪表及测试用仪表必须经法定部门校准,可追溯。



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层流传递窗的特定要求你知道吗

层流传递窗高效通风均流板:采用304不锈钢网板。

  层流传递窗的特定要求:

        1 .所有传感器必须经过具有法定资格的检查机构的检查,提供检查记录和合格证明书。

  2 .设备安装完成后,供应商需要对各清洁传递窗进行现场测试(至少包括洁净度、风速、风压、照度、噪音和气流型等),并提供相关的测试报告。

  3 .提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS  )文件、SAT/IQ/OQ方案和报告。

层流传递窗

  层流传递窗GMP请求:

  1 .层流传递窗设备表面光滑,无毛刺,不积灰尘,清洁,所有间隙必须用食品级中性密封剂密封。

  2 .设备应有适当的空间进行维护和检查。

  3 .所有的电线都不能隐藏露出来。

  4 .所有仪表及测试用仪表必须经法定部门校准,可追溯。



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