公司新闻 行业新闻

药品生产无尘车间的百级层流罩做法

2020-12-29

  百级层流罩应用

  药品生产现场的清洁工厂内通常有局部的百级层流罩。 要求某个房间或几个房间是百级的。 或者要求某个房间内的部分区域是百级。 这些百级区的面积一般不大,从几十平方米到几平方米,甚至是0.几平方米。 通常是清洁区内工艺线的一部分,但在清洁现场起着非常重要的作用。 这些往往是这个工厂工艺流程的核心部分,如无菌药品的浇注、分装、压栓、生物制品的浇注、冷冻干燥、加栓等部位,百级区能否正常运行,直接影响产品的质量。 下面结合药品生产现场清洁工厂的特点介绍一些百级区的做法。

百级层流罩

  根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)的要求,目前药品生产现场根据生产品种,百级层流罩清洁区一般分为30万级、10万级、万级和100级4个清洁水平,百级区为最高清洁度水平。 百级区一般位于工厂内区,周围有万级区或十万级区,百级区是工厂流水线的一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。 百级区一般层高较低(2.8m  ),环境封闭,对噪音要求较高(《洁净厂房设计规范》要求)。 百级层流罩天花板周围的管道很多,百级层流罩送风处理的空间比较紧张。



本文地址:/xwzx/806.html
本文标签:
相关推荐

Copyright © 2010-2022 龙8国际游戏(深圳)科技集团有限公司 All Rights Reserved.|网站地图
热搜词:ffu,百级层流罩,风淋室,液槽密封高效过滤器,液槽密封高效送风口,层流传递窗
公司新闻

药品生产无尘车间的百级层流罩做法

  百级层流罩应用

  药品生产现场的清洁工厂内通常有局部的百级层流罩。 要求某个房间或几个房间是百级的。 或者要求某个房间内的部分区域是百级。 这些百级区的面积一般不大,从几十平方米到几平方米,甚至是0.几平方米。 通常是清洁区内工艺线的一部分,但在清洁现场起着非常重要的作用。 这些往往是这个工厂工艺流程的核心部分,如无菌药品的浇注、分装、压栓、生物制品的浇注、冷冻干燥、加栓等部位,百级区能否正常运行,直接影响产品的质量。 下面结合药品生产现场清洁工厂的特点介绍一些百级区的做法。

百级层流罩

  根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)的要求,目前药品生产现场根据生产品种,百级层流罩清洁区一般分为30万级、10万级、万级和100级4个清洁水平,百级区为最高清洁度水平。 百级区一般位于工厂内区,周围有万级区或十万级区,百级区是工厂流水线的一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。 百级区一般层高较低(2.8m  ),环境封闭,对噪音要求较高(《洁净厂房设计规范》要求)。 百级层流罩天花板周围的管道很多,百级层流罩送风处理的空间比较紧张。



龙8国际游戏(深圳)科技集团有限公司